LOADING

Type to search

COVID-19 : Ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε βαριά ασθενείς στη χώρα μας !

Διεθνή Εθνικά

COVID-19 : Ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε βαριά ασθενείς στη χώρα μας !

Share

COVID-19 : Ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε βαριά ασθενείς στη χώρα μας

Ένα Ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε νοσοκομεία της χώρας μας σε ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 και εμφανίζουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).

Ο λόγος για το καινοτόμο πειραματικό φάρμακο ΑΜΥ-101 που στοχεύει την κεντρική πρωτεΐνη του συμπληρώματος C3 και το οποίο αποτελεί «τέκνο» της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας «Αμύντας».

Η κλινική δοκιμή, όπως αναφέρει ο ιδρυτής της «Αμύντας», καθηγητής Ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια κ. Γιάννης Λάμπρης, θα ξεκινήσει πιθανώς ακόμη και μέσα σε αυτή την εβδομάδα σε έξι νοσοκομεία: το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης, το ΑΧΕΠΑ και το «Παπανικολάου» στη Θεσσαλονίκη, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λάρισας, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων καθώς και το νοσοκομείο «Ευαγγελισμός» στην Αθήνα.

Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή, στην οποία θα συμμετάσχουν 62 νοσηλευόμενοι ασθενείς που εμφανίζουν σύνδρομο ARDS αλλά δεν έχουν φθάσει στο ύστατο «σκαλοπάτι» της διασωλήνωσης καθώς και αντίστοιχος αριθμός ασθενών της ομάδας ελέγχου. Στόχος της δοκιμής θα είναι να αποδειχθεί αν η χορήγηση του AMY-101 μπορεί να σώσει τα άτομα αυτά από τη διασωλήνωση και τον θάνατο.

Με βάση τον σχεδιασμό, η χορήγηση της θεραπείας θα γίνει ενδοφλέβια επί δύο εβδομάδες σε συνδυασμό με τη συμβατική αγωγή που λαμβάνουν οι νοσηλευόμενοι ασθενείς. Η παρακολούθηση των ασθενών θα διαρκέσει 44 ημέρες συνολικά προκειμένου να καταγραφεί η πορεία της υγείας τους. Αν όλα πάνε καλά σε αυτή την πρώτη φάση, η δοκιμή θα ανοίξει για να περιλάβει περισσότερους ασθενείς.

Σημειώνεται ότι η έγκριση από τον ΕΟΦ για διεξαγωγή της δοκιμής του ΑΜΥ-101 στην Ελλάδα, έρχεται μετά από ανάλογες εγκρίσεις που έχει ήδη λάβει το συγκεκριμένο φάρμακο τόσο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) καθώς και το γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (BfArM).

Σημειώνεται ότι ήδη βρίσκεται σε εξέλιξη δοκιμή της θεραπείας σε νοσηλευόμενους ασθενείς στην Ιταλία στο πλαίσιο παρηγορητικής χρήσης με άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Σύμφωνα με αυτά, η θεραπεία φάνηκε να προσφέρει ταχεία υποχώρηση της υπερφλεγμονώδους αντίδρασης η οποία συνδέεται με την COVID-19 και να «χαρίζει ανάσα» στους ασθενείς οι οποίοι τελικώς σταματούν να έχουν ανάγκη χορήγησης οξυγόνου.

Πηγή: tovima.gr